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Glosario Ensayos Clínicos / Término

Ensayo clínico fase IV

Phase IV Clinical Trial

Comprende los ensayos clínicos que se realizan después de la comercialización de un fármaco. Estos podrán ser ensayos similares a los descritos en fase I, II y III si estudian algún tipo de efecto aún no valorado, por ejemplo para una nueva indicación, o bien los específicamente fase IV, incluidos en un programa de farmacovigilancia, que deberán ser también controlados, randomizados, y prolongados en el tiempo para evaluar eficacia y/o seguridad a largo plazo.

Enlace permanente: Ensayo clínico fase IV - Fecha: 2016-02-14 23:55:49


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