Sección 907 de la FDASIA

La sección 907 de la ley de Seguridad e Innovación de la Administración Alimentos y Medicamentos o FDASIA, por sus siglas en inglés (ley pública 112-144), instruyó a la FDA informar sobre la medida en la que los subgrupos demográficos (de sexo, edad, raza y origen étnico) participan en los ensayos clínicos, en las solicitudes de comercialización de medicamentos, productos biológicos y dispositivos. Este informe ofreció una importante oportunidad para ver más de cerca la inclusión y el análisis de los subgrupos demográficos.