Dispositivo médico

Un dispositivo médico es un instrumento, aparato, implante, software o artículo relacionado que se usa en el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades u otras afecciones. No debe lograr su actividad principal prevista en el cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero tales medios pueden ayudar a su funcionamiento. Los dispositivos médicos varían mucho en cuanto a su complejidad y aplicación. El fabricante los diseña para: diagnóstico, prevención, vigilancia, tratamiento o alivio de la enfermedad; diagnóstico, vigilancia, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o discapacidad; investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; anticoncepción.