Estratificación

En los ensayos clínicos, la estratificación es la separación de los pacientes o el análisis de resultados basada en un aspecto distinto del tratamiento administrado. La palabra estratificación tiene dos acepciones. En el caso de la primera acepción, describe la distribución natural de los pacientes en subgrupos. Por ejemplo, los pacientes se pueden estratificar según la edad, la gravedad de la enfermedad o los biomarcadores. En su segunda acepción, la estratificación permite controlar la asignación aleatoria de los participantes en distintos grupos durante un ensayo. La aleatorización estratificada se usa para garantizar la asignación de un número equivalente de participantes con una característica considerada como influyente en la respuesta a la intervención a cada grupo del ensayo.