Estudio de observación sin intervención

En el caso de la epidemiología y la estadística, un estudio de observación permite extraer conclusiones sobre el posible efecto de un tratamiento en los participantes si la asignación de participantes a un grupo de tratamiento frente a un grupo de referencia está fuera del control del investigador. En un estudio de observación sin intervención, no se realizan procedimientos de diagnóstico o control adicionales para los pacientes y se usan métodos epidemiológicos para el análisis de los datos recopilados (según el artículo 2 (c) de la directiva 2001/20/CE). No se trata de un ensayo controlado y aleatorizado (ECA).

No obstante, en determinados casos, los estudios de observación se corresponden con el diseño más apropiado (por ejemplo, si se está investigando una enfermedad rara). En ocasiones, los estudios sin intervención son la única estrategia ética (por ejemplo, si se investiga el efecto de un factor de riesgo ambiental como el amianto, no sería ético exponer deliberadamente a los participantes al amianto).

Hay tres tipos de estudios sin intervención, los cuales se definen por separado en este glosario. Estos son los siguientes:

• Estudios de cohortes
• Estudios transversales
• Estudios de casos y controles