Grupo de Trabajo de Asesoramiento Científico

El Grupo de Trabajo de Asesoramiento Científico (SAWP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ofrece asesoramiento científico y asistencia con el protocolo a las compañías que desarrollan medicamentos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA fue el encargado de establecer el grupo de trabajo SAWP.

Se trata de un grupo multidisciplinar con experiencia en seguridad no clínica, farmacocinética, metodología y estadística, y en campos terapéuticos para los que hay solicitudes frecuentes u otros campos específicos, como los de cardiología, oncología, diabetes, enfermedades neurogenerativas y enfermedades infecciosas, como la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Entre sus miembros se encuentran representantes del Comité de Medicamentos Huérfanos (CMH), el Comité Pediátrico (PDCO, por sus siglas en inglés) y el Comité de Terapias Avanzadas (CAT, por sus siglas en inglés).

El grupo de trabajo SAWP forma opiniones integradas sobre la calidad en relación con el desarrollo de los medicamentos, la seguridad clínica y no clínica y la eficacia en relación con el desarrollo de medicamentos, y el beneficio significativo de los medicamentos huérfanos.