Participantes o poblaciones vulnerables

Los participantes o las poblaciones vulnerables son grupos de personas que no pueden dar su consentimiento informado para participar en un ensayo clínico, como es el caso de los niños o las personas afectadas por enfermedades mentales o que pueden ser presionadas por otros para participar. Además, se incluye a las personas en cuya disposición a presentarse como voluntarias para un ensayo clínico pueden influir sus expectativas en relación con la participación. Si se van incluir personas de poblaciones vulnerables en un ensayo, se debe prestar especial atención para garantizar la protección de su bienestar tanto por parte de los investigadores como por parte del comité de ética que revisa el protocolo del ensayo.