Resumen de características del producto

El resumen de características del producto (SmPC, por sus siglas en inglés) es un documento aprobado como parte de la autorización de comercialización de cada medicamento. Está dirigido a profesionales sanitarios y contiene información como: forma de utilizar el medicamento; enfermedad que el medicamento debe tratar (indicaciones terapéuticas); dosis; método de administración; condiciones en las que no se debe utilizar el medicamento (contraindicaciones); advertencias especiales; el mecanismo de acción del medicamento; y cualquier efecto no deseado. El SmPC contiene más detalles que el prospecto.