Glosario Desarrollo farmacológico / Término
Si en un grupo de participantes en el ensayo que reciben un placebo se realiza un control o seguimiento desde el momento de la inclusión en el ensayo, pero el tratamiento de otro grupo de participantes en el ensayo no se inicia de inmediato, este retraso puede provocar un sesgo en el ensayo. Este tipo de sesgo concreto se llama «sesgo de tiempo de inicio».
El sesgo de tiempo de inicio significa que solo se realizará un control o seguimiento de los participantes del grupo de tratamiento si sobreviven (o si, por ejemplo, no presentan los síntomas que se desean prevenir con el tratamiento) durante todo el periodo de retraso. Estos participantes no son excluidos del ensayo, lo que significa que el grupo de tratamiento se selecciona de acuerdo con un criterio no aplicado al grupo de placebo.
El método más sencillo para evitar el sesgo de tiempo de inicio es el emparejamiento. Los participantes del grupo de tratamiento y el grupo de placebo se emparejan individualmente. Si un participante del grupo de tratamiento debe esperar 30 días para iniciar su participación en el ensayo, se empareja con un participante del grupo de placebo que también ha sobrevivido o ha sobrevivido sin síntomas durante 30 días desde su inclusión. Esto se llama también establecimiento de pares emparejados.
Enlace permanente: Sesgo de tiempo de inicio - Fecha de actualización: 2021-05-17 - Fecha de creación: 2021-05-17