Control de calidad

Procedimiento dirigido a decidir si un producto o un proceso tienen o no un determinado nivel de calidad. El control de calidad verifica si un proceso se ha realizado adecuadamente, lo que quiere decir que, primero, se efectúa el proceso o se elabora el producto y, después, se somete a control su calidad. Lógicamente, si no se ha alcanzado el nivel de calidad exigido, el producto no debería ponerse a disposición de los usuarios. Las empresas que fabrican medicamentos tienen, dentro de su estructura, departamentos de control de calidad encargados de verificar que la fabricación del medicamento y sus características se ajustan a lo establecido. Estos departamentos trabajan con un sistema de documentos, en los que se consignan las especificaciones, es decir, las características que deben reunir los productos terminados, las materias primas, el material de acondicionamiento y los productos a granel e intermedios. Asimismo, deben especificar cómo hacer los muestreos, es decir, la obtención de una muestra de producto terminado, a granel, etc., y cómo se realizarán los ensayos, o sea, la prueba que verifica que el producto o material se ajusta a lo que determinan las especificaciones. En ocasiones, los documentos se denominan protocolos, ya que indican exactamente todos los pasos que deben seguirse para llevar a cabo un determinado procedimiento.