Farmacovigilancia es la disciplina y proceso de control de la seguridad de los medicamentos y la adopción de medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los medicamentos. Es una función clave de la salud pública.
Farmacovigilancia abarca:
- Recopilación y gestión de datos sobre la seguridad de los medicamentos para la detección de "señales" (cualquier problema de seguridad nueva o cambiante). Evaluación de los datos y tomar decisiones con respecto a las cuestiones de seguridad
- Actuar para proteger la salud pública (incluida la medida reglamentaria) La comunicación con las partes interesadas
- Auditoría, tanto de los resultados de las medidas adoptadas y de los procesos claves llevados a cabo.
Los que participan directamente en la farmacovigilancia son:
- Pacientes como usuarios de medicamentos
- Médicos, farmacéuticos, enfermeras y todos los profesionales de la salud que trabajan con medicamentos.
- Las autoridades reguladoras incluyendo la EMA y las de los Estados miembros responsables de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
- Las compañías farmacéuticas y las empresas que importan o distribuyen medicamentos.