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Glosario Sector farmacéutico / Término

Farmacovigilancia

Pharmacovigilance

Farmacovigilancia es la disciplina y proceso de control de la seguridad de los medicamentos y la adopción de medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los medicamentos. Es una función clave de la salud pública.

Farmacovigilancia abarca:

  • Recopilación y gestión de datos sobre la seguridad de los medicamentos para la detección de "señales" (cualquier problema de seguridad nueva o cambiante). Evaluación de los datos y tomar decisiones con respecto a las cuestiones de seguridad
  • Actuar para proteger la salud pública (incluida la medida reglamentaria) La comunicación con las partes interesadas
  • Auditoría, tanto de los resultados de las medidas adoptadas y de los procesos claves llevados a cabo.

Los que participan directamente en la farmacovigilancia son:

  • Pacientes como usuarios de medicamentos
  • Médicos, farmacéuticos, enfermeras y todos los profesionales de la salud que trabajan con medicamentos.
  • Las autoridades reguladoras incluyendo la EMA y las de los Estados miembros responsables de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
  • Las compañías farmacéuticas y las empresas que importan o distribuyen medicamentos.

Enlace permanente: Farmacovigilancia - Fecha de creación: 2015-10-12


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