Reacción o efecto adverso a un fármaco

Respuesta nociva o inesperada a un medicamento ante el suministro de dosis adecuadas del mismo para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o rehabilitación, corrección o modificación de las funciones fisiológicas.

Reacción adversa grave: cualquier reacción adversa que ocasione la muerte, ponga en peligro la vida del paciente o requiera hospitalización del mismo, que ocasione una discapacidad permanente o importante o bien una incapacidad, o una anomalía congénita. Reacción adversa inesperada: cualquier reacción adversa, cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherente con las características del producto.

Reacción adversa tipo A: Son aquellas resultado de una exagerado pero por otro lado predecible efecto farmacológico del medicamento. Suelen ser comunes, están relacionados con la dosis, y menos graves que las reacciones tipo B.

Reacción adversa tipo B: Son aquellas cuyos efectos son bastante aberrantes. No suelen ser corrientes, no están relacionados con la dosis, y son impredecibles.