Medicamento falsificado

El término medicamento falsificado describe un producto con una representación falsa de su identidad y/o fuente. Esto se aplica al producto, su envase o embalaje o información del etiquetado. La falsificación puede afectar tanto a los productos de marca como a los genéricos. Las falsificaciones pueden incluir productos con ingredientes o componentes correctos, incorrectos, sin ingredientes activos, con cantidades incorrectas de ingredientes activos o envases falsificados. Los conflictos relativos a las patentes no deber confundido con la falsificación de medicamentos. Los productos sanitarios (ya sea genérico o de marca) que no están autorizados para su comercialización en un país determinado, pero autorizados en otras partes, no se consideran falsos. Los lotes de calidad inferior, defectos de calidad o incumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de Distribución (BPM/BPD) en productos médicos no deben confundirse con la falsificación.